WahanaNews.co | BionTech Covid-19 baru saja melakukan uji klinis mengenai vaksin buatannya yakni Vaksin Pfizer. Menurut hasil dari uji tersebut, vaksin Pfizer dapat ditoleransi dan menghasilkan kekebalan yang kua pada anak usia 5 sampai 11 tahun.
Melihat hasil ini, BionTech pun berencana untuk menyerahkan hasil penelitian mereka untuk pertimbangan regulator kesehatan secepatnya.
Baca Juga:
PDHI Gorontalo Berikan Vaksinasi Gratis untuk Hewan Peliharaan
Temuan ini berasal dari uji klinis fase 2 dan 3 yang melibatkan 2.268 peserta berusia 5 hingga 11 tahun. Mereka menguji dua dosis untuk anak-anak dengan interval tiga minggu.
Setiap dosis adalah sepertiga dari yang diberikan kepada kelompok 12 tahun ke atas. Satu bulan setelah dosis kedua, respons imun dari anak-anak diklaim mirip dengan yang terlihat pada remaja dan dewasa muda yang dikontrol oleh Pfizer.
Pfizer dan BionNTech sekarang berencana untuk menyerahkan data tersebut ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), Badan Obat Eropa (EMA), dan regulator kesehatan lainnya untuk Otorisasi Penggunaan Darurat, yang juga diuji secara ketat.
Baca Juga:
Dinkes DKI Jakarta: Per 1 Januari 2024 Vaksinasi COVID-19 Berbayar
Regulator nantinya akan menilai kualitas uji klinis dan memutuskan apakah dan kapan merekomendasikan vaksin kepada anak-anak dengan vaksin tersebut lulus atau tidak.
"Kami senang dapat mengirimkan data ke otoritas regulator untuk kelompok anak usia sekolah ini sebelum dimulainya musim dingin," kata Dr Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech, dalam sebuah pernyataan dilansir dari IFL Science, Selasa (21/9/2021).
Selama gelombang infeksi Covid-19 yang saat ini menyebar ke seluruh AS, jumlah anak yang terinfeksi jauh lebih tinggi. Secara total, AS memiliki hampir 5,3 juta kasus Covid-19 pada anak-anak, dengan lebih dari 243.000 kasus baru pada minggu pertama September.
Minggu itu dan minggu sebelumnya bertanggung jawab atas peningkatan 10% jumlah kasus pada anak-anak sejak awal pandemi.
"Selama sembilan bulan terakhir, ratusan juta orang berusia 12 tahun ke atas dari seluruh dunia telah menerima vaksin Covid-19 kami. Kami ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda ini, tunduk pada otorisasi peraturan, terutama saat kami melacak penyebaran varian Delta dan ancaman substansial yang ditimbulkannya kepada anak-anak," kata Albert Bourla, Ketua dan Chief Executive Officer Pfizer.
"Sejak Juli, kasus Covid-19 pada anak-anak telah meningkat sekitar 240% di AS - menggarisbawahi kebutuhan kesehatan masyarakat untuk vaksinasi. Hasil uji coba ini memberikan dasar yang kuat untuk mencari otorisasi vaksin kami untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, dan kami berencana untuk menyerahkannya ke FDA dan regulator lainnya dengan segera," tandasnya. [rin]
