WahanaNews.co | Perusahaan farmasi Merck minta otorisasi pengawas obat dan makanan Amerika Serikat untuk obat oral Covid-19 bernama Molnupiravir, usai terbukti mampu mengurangi hingga 50 persen pasien yang baru terinfeksi perlu dirawat di rumah sakit, seperti dilansir France24, Jum'at (1/10/2021).
Dunia sejak awal pandemi Covid-19 mencari obat yang diminum untuk mengatasi virus corona, dan obat tersebut dilaporkan mendapat pujian karena dianggap sebagai langkah besar.
Baca Juga:
Ancam Kesehatan, BPOM Amankan Obat Ilegal Bernilai Rp 8,1 Miliar di Jawa Barat
“Dengan hasil yang meyakinkan ini, kami optimis Molnupiravir dapat menjadi obat penting dalam upaya global memerangi pandemi,” kata Robert Davis, CEO dan presiden perusahaan, dalam sebuah pernyataan.
Peter Horby, seorang profesor penyakit menular baru di Universitas Oxford, Inggris, menyebut hasil sementara penelitian atas obat minum tersebut "sangat menggembirakan."
Horby menambahkan: "Antivirus oral yang aman, terjangkau, dan efektif akan menjadi kemajuan besar dalam perang melawan Covid-19."
Baca Juga:
BPOM Tingkatkan Asistensi untuk Percepat Penyediaan Obat Berkualitas
Tetapi para ahli juga memperingatkan, mereka ingin melihat data dasar yang lengkap, dan menekankan jika akhirnya disetujui, obat tersebut harus melengkapi vaksin yang sangat efektif, dan bukan mengambil alih fungsi vaksin.
Dalam uji klinis tahap akhir, Merck dan mitranya Ridgeback Therapeutics mengevaluasi data dari 775 pasien, dimana kira-kira setengah dari jumlah tersebut mengonsumsi obat tersebut selama lima hari, sementara yang lain menerima plasebo.
Semua pasien dipastikan terinfeksi Covid-19 yang dikonfirmasi laboratorium dengan gejala yang berkembang dalam waktu lima hari sejak mereka diberikan ke kelompok masing-masing.
Dari 775 pasien penerima Molnupiravir, hanya 7,3 persen dirawat di RS pada hari ke-29, dibandingkan dengan 14,1 persen dari mereka yang menggunakan plasebo, yang artinya ada pengurangan risiko relatif sekitar 50 persen (dari kemungkinan harus dirawat di rumah sakit).
Ada juga delapan kematian pada kelompok plasebo tetapi, secara signifikan, tidak ada kematian pada kelompok penerima obat.
Khasiat obat tersebut dikatakan tahan terhadap varian yang menjadi perhatian, termasuk Delta, dan obat tersebut diklaim memiliki profil keamanan yang baik.
Hasilnya cukup meyakinkan sehingga komite pemantau data independen dalam konsultasi dengan FDA memutuskan untuk menghentikan uji coba lebih awal, yang menunjukkan mereka merasa tidak etis untuk melanjutkan dengan kelompok plasebo.
Merck mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan aplikasi untuk Izin Penggunaan Darurat (EU) ke FDA sesegera mungkin berdasarkan temuan ini dan berencana untuk mengajukan aplikasi pemasaran ke badan pengatur lain di seluruh dunia.
Tanggapan dari komunitas medis tampak positif, dengan beberapa catatan kehati-hatian.
"Ini bukan pengganti vaksinasi. Ini bukan obat ajaib tapi alat pendamping," cuit Peter Hotez, dekan Rumah Sakit Anak Texas.
Hotez juga mengingatkan jika obat tersebut digunakan secara sembarangan, masyarakat dapat mengembangkan resistensi terhadap obat tersebut.
"Jika ini digunakan tanpa pandang bulu, ini bisa menjadi masalah dengan obat antivirus."
Para ahli juga mengatakan sangat penting untuk memberikan obat lebih awal. Karena tidak selalu jelas siapa yang berisiko terkena penyakit parah, itu akan memiliki dampak terbesar jika cukup murah untuk didistribusikan secara luas.
Badan penyakit menular Uni Eropa pada Kamis (2/9/2021) mendesak negara-negara anggotanya untuk melanjutkan program vaksinasi virus corona utama mereka dan mengecilkan kebutuhan booster vaksin.
Molnupiravir termasuk dalam kelas obat antivirus yang disebut "inhibitor polimerase", yang bekerja dengan menargetkan enzim yang dibutuhkan virus untuk menyalin materi genetiknya, dan memperkenalkan mutasi yang membuat virus tidak dapat bereplikasi.
Obat-obatan semacam itu diharapkan lebih tahan terhadap varian baru daripada perawatan antibodi monoklonal, yang menargetkan protein permukaan virus yang terus berkembang.
Awalnya, tim peneliti Emory University mengembangkan obat ini sebagai penghambat influenza dan virus pernapasan syncytial, dua infeksi pernapasan akut penting lainnya.
"Jika terbukti sangat aman dan terbukti efektif, maka dapat digunakan secara luas, terlepas dari diagnosisnya, untuk mengobati dan mencegah berbagai infeksi saluran pernapasan," kata Daria Hazuda, chief scientific officer Merck dari pusat sains eksplorasi perusahaan, kepada AFP dalam sebuah wawancara baru-baru ini. [dhn]
